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二类医疗器械备案流程有哪些

1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料。

2、网上申报、报送的纸质资料。

3、工作人员网上受理。

4、有库房的工作人员现场踏勘。

5、领取第二类医疗器械经营备案。

二类医疗器械

是指对其安全性、有效性应当加以**的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。根据《医疗器械**管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品**管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料(第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理**和质量管理机构或者人员)。


那些红尘陌上的相逢,无论是惊鸿一瞥的翩然,还是风雨携手的相伴,相信都是前世所牵系的未了的尘缘。而岁月也正是由这一段段或长或短的缘分,拼凑成了一份生命的完满。

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眼泪在飞,我心已殇
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2022-03-01 20:06:21
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