一类医疗器械是什么

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械**管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

（一）医疗器械备案是指食品药品**管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品**管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品**管理总局提交备案资料。**、澳门、**地区医疗器械的备案，参照进口医疗器械办理。

生命中的有些遇见，终是隔着山高水长的距离。流年无恙，谁许过谁****？时光不居，谁许过谁天长地久？曾经执着过的感情，慢慢的就淡了；曾经牵过手的人，走着走着就散了。

本站声明：本站部分文章来自网络，由用户上传分享，如若内容侵犯了您的合法权益，可联系我们进行处理。文章仅供大家学习与参考,不**本站立场。

 

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z