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什么叫二类医疗器械

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以**的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

根据《医疗器械**管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品**管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理**和质量管理机构或者人员。)


不要过多关注未来所要发生的事情而错过眼前的美妙瞬间。学会生活在此刻,一心只想着奔向未来的人,只会距离生活越来越远。

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2022-01-12 09:55:04
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